口罩生产有哪些原材料和技术要求？如何保证口罩的生产质量？山东普创工业科技有限公司为您整理了口罩生产全流程，供大家参考。现在全球疫情还没得到有效缓解，口罩依旧是急需之物。为了缓解口罩的短缺，很多企业众志成城，共克时艰，纷纷加入口罩生产的大军。

口罩检验要求及相关标准

医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目至少应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）的要求。其他还有些重要的指标例如细菌过滤效率、通气阻力、颗粒过滤效率、密合性等。

考虑原材料的进货检验以及口罩的出厂检验，企业应配置基本的检验仪器，如电子天平、测力计、千分尺、游标卡尺、直尺、白度仪等。如果微生物指标和环氧乙烷残留量均自检，则需要有微生物实验室及相应的仪器。

山东普创工业科技有限公司收集了口罩相关的标准、法规要求、文件、资料要求。

YY 0469-2011医用外科口罩

GB19083-2010医用防护口罩技术要求

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》

GB 2626-2006呼吸防护用品

GB 2890-2009呼吸防护 自吸过滤式防毒面具

BS EN 14683-2014 医用口罩 要求和试验方法

《医用口罩产品注册技术审查指导原则》

口罩相关质量管理体系文件

厂房设施及生产设备

无菌口罩一般要在10万级洁净车间生产。如果企业新建洁净厂房是一笔不小的投入，时间上也不一定来得及。此点需要考虑。

口罩的生产一般是全自动或者半自动的。

全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。

但是目前口罩生产设备缺货，交期基本要60天左右。

需要注意的是，如果生产无菌医用口罩，则会涉及到灭菌工序。目前绝大部分企业选择的是环氧乙烷（EO）灭菌。很少采用辐照灭菌，据说辐照灭菌可能导致细胞过滤效率不通过。

因此需要用MU-K1030口罩颗粒物过滤效率测试仪，用于日常防护型口罩和呼吸器对颗粒物的过滤效率的测试。产品订购，可以提前与济南普创联系。

文章来源：http://www.paratronix.cn/news/company/2020/0605/229.html

   

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