塑料瓶密封性能检测仪需要什么样的技术要求

2022-01-04 11:46

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医用塑料瓶重量轻、强度高、密封性好、耐压性好，正逐步取代医用玻璃瓶，广泛应用于口服固体药物和液体药物的包装领域。但由于药品成分复杂、性质不同、储存条件苛刻，对塑料瓶的要求更加严格。2002年，国家医药产品管理局发布了口服液药用塑料瓶国家药品包装容器标准试行版，基于上述标准，口服液药用塑料瓶的技术要求如下:

1、包装设计材料的溶出性。药用塑料瓶为直接进行接触中国药品的包装容器，由于其材料主要成分、工艺研究不同，有的组分分析可能被所接触的药品溶出、发生发展迁移学习现象并释放有毒化学物质;或与药品可以相互促进作用，吸附药品中的活性有效成分，从而产生影响我国药品的疗效。因此，所有这些药用塑料瓶在投入资金使用前均需做基材的溶出物试验，包含溶液澄清度、重金属、PH值变化值、紫外线吸收度、易氧化物及不挥发物六项能力指标系统测试。

2、包装材料对药物的保护作用。保证药品的安全是为了防止光和热的影响，以及潮湿氧化和导致变质。在此基础上，塑料瓶一方面要使用耐光和耐热性好的基材，另一方面要在合理的范围内控制基材和容器的氧透过率和水蒸气透过率，最大限度地减少水分、氧透过率。

3、包装密封效果好。特别是提高瓶口部位的密封性，可以大大减少外界水、气体的侵入。这主要取决于密封方式的选择以及瓶口和瓶盖的设计。

塑料的密度是指在特定温度下单位体积内物质的重量。根据研究数据，材料的密度与其阻隔性能和力学性能密切相关，是影响材料物理性能的基本参数。

阻隔性是指药用塑料瓶对气体、液体等渗透可以通过研究材料的阻碍社会作用，它的优劣可直接影响我国药品在货架期内的质量，同时我们也是进行评定药品保质期的重要因素指标。主要内容包括建筑材料的氧气透过率和水蒸气透过率。

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