MLT-V100型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。

《ASTM F2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》

《USP1207美国药典标准》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》

专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻离/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。

压力衰减法原理简介：

“对放置样品的密闭测试腔体施加一定的气体压力，达到稳定状态后观察测试腔体内压力值的变化，若压力值的变化值小于设定的阈值，或比对值小于设置的参数，则样品包装视为合格；若压力值的变化值大于设定的阈值，或比对值大于设置的参数，则样品包装视为不合格。"

关键点：

1、压力衰减法是无损检测，若由于气体压力导致柔性包装破裂，则该测试是破坏性的；

2、将气体引入测试腔体对内部包装无菌性的要求没有影响；

压力衰减法的应用：

   “压力衰减法是常用的密封性检测方法之一，广泛应用于各类工业设备及包装密封性测试；就包装类型而言，刚性或柔性包装，包装内容物为气体、液体、固体等均可被检测。"

 USP<1207>真空压力衰减法应用描述如下：

关键点：

1、包装容器表面必须保持干净干燥，不能被异物覆盖，如水、油或其它液体；

2、对极小的漏孔不能检出或需要更长的检测时间；

3、 泄漏部分需有气体；

结论：

1、压力衰减法适用于检测任何容器，包括刚性的与柔性的包装，应用广泛；

2、压力衰减法在不破坏样品包装的情况下属于无损检测；

3、压力衰减法可以采用外部的固定约束装置进行，也可以不采用；

4、压力衰减法检测更小泄漏孔径时可能需要更长的检测时间。 

   

CZY-01初粘性测试

1原理 将一钢球滚过平放在倾斜板

2023-07-20 10:50:59

查看更多 >

 

检测气体透过量

气体透过量是指在恒定温度和单位

2023-07-20 10:44:11

查看更多 >

 

瓶壁厚试验仪的

许多年来,轻量化一直是在玻璃容

2023-07-19 10:20:19

查看更多 >

 

热缩试验仪的试

热缩试验仪 01原理 热缩仪准确控

2023-07-19 10:18:41

查看更多 >

 

薄膜和薄片抵抗

本标准规定了塑料薄膜和薄片的耐

2023-07-18 10:15:15

查看更多 >

 

介绍偏光应力仪

偏光应力仪是一种用于测量材料内

2023-07-18 10:09:44

查看更多 >