西林瓶密封性泄漏的原因有哪些

2022-03-30 09:58

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无菌西林瓶是医学临床中常见的药品包装材料形式之一，如果无菌西林瓶发生了泄漏，那么药品肯定受到影响的。西林瓶密封性泄漏的原因有哪些呢？

西林瓶密封性泄漏的原因主要有以下两点：

1.西林瓶本身瓶体的问题，玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。

2.胶塞本身的质量问题造成的泄漏，这种情况比较少见，但也存在于实际生产中。

那么西林瓶密封完整性测试需要什么检测仪器呢？

MLT-V100微泄漏无损密封测试仪

山东普创工业科技有限公司自主研发的MLT-V100微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。

试验过程：

1、打开电源，设置好参数。

2、将西林瓶放置专用夹具中。

3、点击试验，等待试验结束。

4、15秒试验出结果。

5、点击打印得出试验数据。

6、试验结束。进行下一轮试验。

最大检测能力与检测精度本机最大检测能力1μm的微孔是可以检出的，医药客户一般的要求是＜3μm完全检出。这里需要说明的是，泄漏的判断标准不完全是压力下降，还要监控压力下降的特性。例如在测试时间前段下降，后段平衡的情况下，只能判断试样是不泄漏的，前段下降可能是由气体特性，试样包装特性引起的。image.png

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