粉针剂西林瓶密封性能检测仪的检测原理是什么

2022-05-10 10:08
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      西林瓶为组合盖和玻璃瓶组合包装,多是用硼硅玻璃、钠钙玻璃制成,常用于疫苗、生物制剂、粉针剂等药品的包装。通过测试,发现通过负压抽真空的方法可以检测西林瓶的密封性。同时,用梯度模式可以测试出西林瓶的极限真空,为包装企业提供了一种用于测试材料的强度的参考方法。

      粉针剂是用药物与试剂混合后,经消毒干燥形成粉末状药品,然后进行封装,使用前则需加入注射用水或其他试剂使其溶解, 是常见的药物剂型。粉针剂按照生产原理的不同,分为无菌粉、冻干粉,常用的包装容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。

众所周知,粉针剂在使用前应疏松,不能有发黄、结块、药粉粘贴在瓶壁上,更不能出现液化等异常现象,而上述现象的发生与粉针剂中水分含量增多有关。

粉针剂包装容器的密封性能良好是防止粉针剂出现上述问题的有效措施之一,若包装容器的密封性较差,环境中的水蒸气则易渗透到容器内部,引起粉针剂吸潮,出现上述发黄、挂壁、粘连、溶化等现象,甚至发生霉变。

因此,强粉针剂包装容器密封性能/西林瓶密封性能检测是一项重要的工作。通过测试,发现通过负压抽真空的方法可以检测西林瓶的密封性。同时,用梯度模式可以测试出西林瓶的极限真空,为包装企业提供了一种用于测试材料的强度的参考方法。

      检测原理:西林瓶密封性测试仪是采用负压法,将待测的样品置于密封罐的水中,通过对密封罐内抽真空,使试样的内外产生一定的压力差,若试样的密封不严,其内部的气体则会在压力差的作用下由试样内部向外溢出,表现为试样表面出现连续不断的气泡。因此,通过观察试样表面是否出现连续不断的气泡则可判断试样的密封性。


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