密封性测试仪关于胀破蠕变压力试验的介绍

2022-05-27 11:02

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灭菌医疗器械包装指的是直接接触产品，并用于阻隔微生物侵入的一种无菌产品包装形式，随着我国医疗卫生事业的发展日渐成熟，医疗器械的使用安全和质量检测是国家医疗器械监督管理的重点。

国家标准GB/T 19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》中规定了灭菌医疗器械包装密封强度测试方法及检测设备。

应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度，并应证实是否满足预期目的。通过查看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控。

胀破/蠕变压力试验

最终包装压力试验是通过向整个包装内加压至破裂点（胀破）或加压至一已知的临界值并保持一段时间（蠕变）来评价包装的总体最小密封强度。

灭菌医疗器械包装密封强度测试仪是普创科技参照国家的医疗器械包装设计和生产标准GB/T 19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》研发生产的灭菌医疗器械包装密封强度测试设备——密封性测试仪LT-03A。本检测仪器具有操作简单，性能稳定，试验速度快等优点，是药厂、医疗器械厂家、包装厂理想的检测设备。

指标

测试范围

充气头 Φ6 mm （标配） Φ4 mm、 Φ1.6 mm 、 Φ10 （选购）

气源压力

气源接口 Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm

试验座尺寸 380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)

净重 20Kg

产品应用：

行业：食品、药品、汽车、救援、运输等种类：高温灭菌、生产线灌装、充气包装、饮料瓶、瓶颈、瓶胚、防盗瓶盖、软膏管、货架期评判、医用输液袋、输液瓶、泡罩包装、安全气囊、救生装置、缓冲气垫等。

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