微泄漏密封性检测方法是什么

2022-05-31 10:23

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卡式注射剂应用范围非常广泛，可用于以下领域：防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。

灌装设备制造业卡式瓶在欧洲一问世就很快进入了中国。使用卡式瓶的国外灌装生产线2004年登陆我国。截至2013年，我国已有多家医药制剂企业引进了德国公司灌装卡式瓶的设备，产品主要用于技术含量较高的基因工程药物、生物酶制剂。业内人士分析，卡式瓶的推广不但要求低成本的瓶子，而且要求低成本的灌装设备。灌装卡式瓶的企业都在使用进口设备，而进口设备价格昂贵，阻碍了卡式瓶的推广速度。

药用玻璃业国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。世界市场的卡式瓶主要由德国邦吉和德国肖特等大企业生产，年产量约为7亿只。我国医药企业于2004年开始使用卡式瓶。统计数字表明，2005年，通化东宝、北京甘里、珠海联邦制药、江苏万邦医药等企业对卡式瓶的总用量约为1500万只。业内人士预测，在3~5年内，卡式瓶在国内医药市场的需求将出现突破式增长，2010年前后将达到2亿只。

一、卡式瓶密封性测试方法（卡式瓶微泄漏密封性检测方法）：

按照ASTM F2338的要求，针对刚性无孔包装（顶空气体泄漏）—可以检测到直径至少为5μm的孔缺陷。采用真空衰减法原理对卡式瓶密封性检测。

二、测试原理：主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。

三、卡式瓶密封性能检测仪器介绍：

普创科技生产的MLT-V100真空衰减微泄露测试仪(通用名称为微泄漏密封测试仪)是真正符合真空刷衰减法检测的测试方法，采用真空与压差双传感器法技术，采用世界知名国家进口的气动元件，进口压力传感器，性能稳定可靠，率先推出下位机审计追踪功能，为广大制药企业数据安全保驾护航.

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