膏药(贴膏剂)作为中药制剂中的一种传统剂型,在医疗领域扮演着重要的角色,其在风湿、止痛、消仲、化淤等医疗领域有着广泛的应用。
膏药(贴膏剂)使用极为简便,但其贴附力(剂黏附力)的大小对于消费者起着重要的作用,为此国家药典对膏药(贴膏剂)的黏附力(贴附力)检测做了详细的规定;药典规定膏药(贴膏剂)的黏附力(贴附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剥离强度三个指标。
为便于各大膏药(贴膏剂)生产企业更好的理解“贴膏剂黏附力测定方法",今天普创科技针对膏药以上常用的检测方法按照药典规定与检测仪器相结合来对检测的项目与试验方法进行介绍。
(初黏力的测定):CZY-01初粘性测试仪
测试原理:采用斜坡滚球测定,即将一不锈钢球从置于倾斜板上的供试品黏性面滚过,根据供试品黏性面能够粘住的最大球号钢球,评价其初黏性的大小。
试验装置 主要由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等组成。倾斜板为厚约2mm的不锈钢板,倾斜角为15°或30°;底座应能调节并保持装置的水平状态;接球盒用于接板上滚落的钢球,其内壁应衬有软质材料;
测定法 试验前,除去供试品包装材料,使互不重叠在室温放置2小时以上。
取供试品3片,置于(按各品种项下规定的倾斜角15°或30°)倾斜板中央,膏面向上,斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的涤纶薄膜盖,中间留出5cm膏面,将各品种项下规定的钢球,自斜面顶端自由滚下。供试品中,3片应有2片或2片以上能在测试段上粘住钢球,如有1片不能粘住,再用较小,一号钢球试验,应能粘住。如只有1片能粘住钢球,而另2片只能粘较小一号的钢球,则应另取3片复试,3片均应能粘粘住钢球为符合规定。
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