本法包括预灌封注射器护帽与套筒密封性检查法和活塞与套筒密封性检查法。 

 第一法 护帽与套筒密封性检查法 

本法用于检查预灌封注射器护帽与套筒的针头或鲁尔圆锥接头配合的耐液体泄漏性。 

仪器装置 

压力施加装置 材料试验机或通过压缩空气加压的装置。

注射器夹具。 

 活塞和活塞推杆。 

检测仪器：PMT-05医药包装物理性能测试仪+LT-03A 泄漏与密封强度测试仪

样品准备 

泄漏试验应在护帽装配至少 12h 后进行。试验前应注意不要损坏或松开护帽。 

 检查法 

方法 a：将供试样品放入夹具中固定（见图 1a）。将供试样品中充装 1/3～2/3 标示装量的水。将活塞和推杆组装，装入套筒内。

通过对推杆施加按公式（1）计算的载荷而使套筒内的压力达到 110kPa，并保持此压力 5s。

在试验期间和试验后检查供试样品护帽是否脱落以及泄漏情况。

方法b:将供试样品放入夹具中固定( 见图1b)。

将供试样品中充装1/3~2/3标示装量的水。

封闭注射器末端，同时在末端留出加压气道。向注射器内施加110kPa的压力，并保持此压力5s。在试验期间和试验后检查供试样品护帽是否脱落以及泄漏情况。

第二法 活塞与套筒密封性检查法

 本法用于检查预灌封注射器推杆受压时活塞处的耐液体泄漏性能。 

仪器装置 

 施加侧向力于注射器推杆的装置 力值范围 0.25～3N。 

施加轴向力于套筒和/或推杆的装置 可产生 200kPa 和 300kPa 的压力。 

检查法 

将超过预灌封注射器标示装量的水抽入注射器。排出空气并将注射器中的水量调节至标示装量处。将注射器套筒锥孔/针孔连接压力表并封堵。

从垂直于推杆的角度向按手施加侧向力，力的大小应符合表 1 的规定，使推杆定位在与轴向活塞成最大偏转的位置。向注射器施加轴向力，通过活塞和套筒的相对运动产生表 1 所规定的压力。将此压力保持（300 48 +5）s。 

检查注射器是否有通过活塞的液体泄漏，但允许密封圈之间出现液体。

   

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