医用导管的摩擦力（摩擦系数）的检测方案

2024-07-31 10:33

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医用导管的摩擦力（摩擦系数）的检测方案：

检测意义：

导管是临床应用的医疗器械。多分为PVC和乳胲等材质。导管主要用途有：止血、扩张、注射药物、引流、异物摘取等功能。导管的产品的设计、材料以及工艺就决定了与人体的相容性指标的高低。通过对导管在使用过程中可能产生的摩擦现象进行的分析，总结了医用导管的摩擦与润滑特性。以导尿管为例：如因其摩擦力过大,插管时会使病患有疼痛灼烧感，易损伤尿道上. 皮组织,弓起并发症,而且操作时需另外使用润滑油,给病人和医生带来不便。目前的工艺通常将管头部分涂有泥鳅液，目的就是减少管壁与人体组织的摩擦力，减少患者的痛苦。由于导管的表面的光滑程度及与人体的相容程度是决定其使用性能的关键因素之一。为使导管容易引入人体并减少感染及组织和血液被损伤的可能性，目前国外都采用增加外涂层的方法来改善表面特性。在医疗器械方面，如导管、导丝等，曾经采取过各种各样的润滑涂层来改善器械的表面特性，在获得润滑层的材料中，通常有润滑油、硅酮和高分子材料，而获得润滑层的材料是高分子材料，特别是亲水性高分子材料如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚氧乙烯(PEO)、亲水性聚氨酯等。由于润滑问题未解决，国产导管只能用在较为粗糙、较为低档的场合，较为精细、中高档的导管基本上依赖进口。关于改性后导管表面的润滑性效果及亲水性，一般用摩擦力或者摩擦系数测试来进行评价。

测试方法

在模拟条件下(35℃恒温蒸馏水中) ,使用Paratronix普创 PMT-CSP02导管导丝摩擦力测试仪根据《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》对超滑导尿管表面摩擦系数情况进行力学测试：将试样浸没在恒温水浴装置中，夹持在两片人造皮肤之间，给人造皮肤与导管之间施加3N的力。以10mm/s的速度进行试验。（并可根据不同标准要求进行往复摩擦力测试。经验数据：测得的摩擦力通常＜0.08N为理想数值）。同时也可以获得摩擦系数f=N/ G

检测仪器：

PMT-CSP02导管导丝摩擦力测试仪

PMT-05导管主机-右.jpg