聚丙烯/紧丙烯/骤丙烯三层共挤膜系指以聚丙烯为主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的三层输液用膜。

袋系指由聚丙烯/聚丙烯聚丙烯二层共挤输液用膜通过热合方法制成的输液袋。

[外观]取本品适量, 在自然光线明亮处正视月测，应透明、光沽、无肉眼可见的异物。

[鉴别](1)显徽特征收术品适址， 切成适宜厚度，置显徹饒卜观察,横截而点显示清晰的层。

(2)红外光谱取本品适显， 用切片器切成适宜厚度(小于50u m）的薄片，置于显微红外仪上观察样品横截面、照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004)第五法测定，掰一层应分别与对照图谐基术一致，

[灭菌适应性试验] (袋)除另有规定外，取木品数个，加经0.45 u m孔径泌膜过滤的注射用水至标示容量，并封口。采用湿热火菌法(标准灭茵Fn值≥8，如湿热火菌121c°: 15 分钟)灭常后，进行以下试验:

温度适应性 取上述样品数个，于-25C°土2C°条件下，放置24小时，然后在50C°土2C°条件下，继续放置24小时，冉在23C°主2C°条件下，放置24小时，将祥品置于两平行半板之间，承受67KPa的内压，维持10分钟。应无液体漏出。

抗跌落 取上述样品数个，于-25C°士2C°条件下， 放24小时，然后在50C°土2C°条件

下，继续放置24小时，再在23C°上2C°条件下放置24小时，按表I的跌落高度，分别跌落于硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

[物理性能]水蒸气透过量（膜）

检测设备：水蒸气透过率测试仪

照水蒸气透过 量测定法( YB00092003)第一法测定。

采用温度38"C士0.6C.相对湿度90%士2%的条件，不得过5.0g/ (m2●24h).

(袋)取装液袋数个，照水蒸气透过址测定法( YBB00092003)第三法测定。每个袋减

少的重量均不得过0.2%。

氧气透过量（膜）

检测设备：氧气透过率测试仪

照气体透过 拭测定法( YBB00082003)第-法测定，不得过1200cm/

(m2.24h●0.1MPa)。

氮气透过量（膜）

照气体透过量测定法(YBB00082003)第一法测定，不得过600cm2/(m2●24h●0.IMPa).

拉伸强度（膜）

检测设备：电子拉力试验机

取本品适最， 照拉伸性能测定法(YBB00I 12003)测定，试样选并II型，

试验速度(空载)选择500mm/min + 50mm/min.纵向、横向拉仲强度中均值均不得低于20MPa.

热合强度(袋) 照热合强度测定法( YBB00122003)中复合袋的方法测定，每个热合部位的中均值均不得低于20N/15mm.

   

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