本标准适用于未经灭菌的注射剂瓶用铝盖。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应清洁,无残润滑剂、毛刺和损伤。
【铝件材料机械性能】检测仪器推荐:ETT-A拉力试验机
材料的抗拉强度应为130~180 N/mm²,延伸率不得小于 2.0%。
抗拉强度系指在拉伸试验中,试验直至断裂为止,单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷。延伸率系指在拉伸试验中,试样断裂时,标线间距离的增加量与初始标距之比,以百分率表示。
取同批号铝件片材适量,用宽度(b)为12.5mm,原始标距(L)为50mm,平行长度(L.)为75 mm,过渡弧半径(r)至少为20mm的刀具裁成图1所示试样,在拉伸装置上进行试验,试验速度为10 mm/min±2 mm/min。试样应在 23 ℃士2℃、50%士5%相对湿度放置4小时以上,并在此条件下进行试验。
延伸率按下式计算:
L-Lx100%6
式中6为延伸率,%;
La为试样原始标线距离,mm:
L为试样断裂时标线间距离,mm。
【开启力】(1)两接桥和三接桥开花(B型和C型)铝盖:取本品适量,放入套简(图3),以100 mm/min士10 mm/min 的速度推进压头,使压头推动撕片,记录第一接桥断裂时所需的最大轴向力。两接桥(B型)和三接桥(C型)开花盖的接桥断裂力应符合表1规定。
(2)撕开式(D型)铝盖:取本品适量,在同一径向平面内打两个孔(图 4),固定一端,另一端与测力计连接,以 100mm/min士10 mm/min 的速度进行试验,接桥断裂力(第一接桥断裂所需的最大力值)和全开力(沿刻线全部撕开所需的最大力值)应符合表2中的规定,且应沿铝盖刻线撕下。
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