药用铝箔主要应用与聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等硬片粘合，用于固体药品（片剂、胶囊剂）包装用的铝箔。药品的泡罩包装亦称为PTP，它采用的材料主要是药用铝箔、药用聚氯乙烯（PVC）以及印刷材料、保护剂、粘合剂等。它的生产过程是将药品放在经吸塑成形的塑料硬片凹坑内，再用一张经过凹版印刷并涂有保护剂和粘合剂的铝箔与该塑料硬片压合封口。

随着新标准的实施，医药企业开始对医药包材进行质量管控，药用铝箔泡罩包装是医药企业常用包装之一，行业标准中对铝箔检测项目和药用铝箔检测仪器设备有哪些？

一、依据标准

《GB/T 22638. 2- 2008铝箔试验方法第2部分针孔的检测》

《GB/T 3198 2010铝及铝合金箔》 

《YBB00152002- -2015 药用铝箔》等

铝箔水蒸气透过率测试操作方法：

将试样夹紧在透湿杯上。将夹好试样的透湿杯放置在仪器测试腔内，设置仪器参数，温度、湿度、时间。使透湿杯内外形成90%的湿度差。水蒸气自高湿侧向低湿侧渗透，仪器搭载符合标准规定的自动吹扫功能及间歇称重技术，并配备湿度传感器使测试状态始终保持恒定湿度差。水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧，通过测定透湿杯重量随时间的变化量，求出试样的水蒸气透过率等参数。

药用铝箔粘合层热合强度测试方法：

1.将试样的粘合层面向PVC面进行叠合，置于热封试验仪进行热合。2.设置仪器参数：温度155℃，压力0.2MPa，时间1秒。

2.设置仪器参数：温度155℃，压力0.2MPa，时间1秒。

3.热合后取出，放冷。

4.裁取成15mm宽的试样，取中间3条。依据热合强度测定法（YBB00122003-2015）。开启MED-01，选择180°剥离试验选项，设置速度200mm/min±20mm/min。

5.测试结果，不低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

(4)药用铝箔保护层粘合性测试

   

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