注射器活塞滑动性能测试推荐

2024-09-11 11:57

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一次性使用无菌注射器由外套、芯杆、活塞和配药针（可选，由护套、针管、针座组成）组成。该产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。

一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械，需提前吸入药品进入注射器，应用于皮下注射。

国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测，以确保产品使用质量。

检测仪器推荐：PMT-05医药包装物理性能测试仪

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标准中活塞滑动性能测试方法：

使用测试仪用于移动注射器的芯杆，抽吸或排出水，同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆，将水从水槽中抽入注射器中，直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处，停止芯杆移动，再次将记录器调零，等待30s，测试仪反转，将芯杆回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

测试方法：

（1）根据相关标准准备试样，把推杆活塞放入针管中，调整夹具，装夹试样；

（2）在测试类型框中，选择活塞滑动性能，根据要求设置相应的试验参数和样品参数；

（3）点击开始试验，试样应不产生泄漏；单次试验结束后，上夹头回位，回位后自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。

（4）所以试样试验完毕后，点击“生成结果"。

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