YBB00172002药品包装用复合膜、袋

2024-09-18 09:41

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药品包装用复合膜和袋装用的材料主要包括聚酯(PET)、铝箔(AI)、聚乙烯(PE)、低密度聚乙烯(LDPE)、双向拉伸聚丙烯(BOPP)、真空镀铝流延聚丙烯(VMCPP)、玻璃纸(PT)等。这些材料通过胶黏剂复合在一起，形成复合膜，然后再通过热合方法制成各种形式的袋，如三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。这些复合膜和袋主要用于包装固体药品，确保药品的安全性和稳定性。本篇文章根据YBB00172002标准为您提供药品包装用复合膜、袋的阻隔性能。

【阻隔性能】

水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法︰

杯式法(GB1037-88)的规定进行。试验时PE层湿度低的一侧，试验温度(38±2)℃，相对湿度(90土5）%，不得过0.5( g/m2-24h)。

检测仪器：

WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪

WVTR-C6主机-右1.jpg

氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法：

（GB/T1038-2000）的规定进行。试验时PE层向氧气低压侧，试验温度为（23±2)℃，不得过0.5cm3/(m224h 0.1MPa)。

检测仪器：

GTR-V3气体透过率测试仪

GTR-V3主机-内.jpg

【机械性能】PE 层与AI层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通用则(试行) (YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查,纵、横向剥离强度平均值不得低于2. 5N/ 15mm。

检测仪器：拉力试验机

拉力机.jpg

【热合强度】膜除另有规定外，裁取100mmX 100mm试片四片，将任意两个试片PE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度150°C 170C，压力0.2~0.3MPa，时间1秒。从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。试样应在温度23°C士2°C，相对湿度50%士5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。以热合部位为中心线，打开呈180°，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线与上下夹具中心线相重合，并松紧适宜，夹具间距离为50mm,试验速度为(300士30) mm/min,读取试样断裂时的最大载荷, 平均值不得低于12N/15mm。

袋照药品包装用复合膜、袋通用则(试行) (YBB00132002) 复合袋的热合强度项下的方法检查，平均值不得低于12N/ 15mm。

[溶剂残留量]、[袋的耐压性能]、[袋的跌落性能] 、[溶出物试验] 、[微生物限度]、[异常毒性] 照药品包装用复合膜、袋通用则(试行) (YBB00132002)标准下的方法检查，均应符合规定。

检测仪器：包装耐压性能试验仪

SCT-E1包装耐压性能测试仪 3.jpg