本标准适用于笔试注射器用铝盖。本品是由橡胶垫片和铝帽两部分组成。

橡胶垫片应符合笔试注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片( YBB00152004-2015 )或笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片( YBB00162004-2015 )的规定。

[外观]取本品适量 ,在自然光线明亮处,正视目测。应清洁,无残留润滑剂、毛刺和损伤。

[配合性]取本品适量,盖在相适宜的装有标示容量税的笔试注射器用硼硅玻璃套筒

( YBB00132004-2015)上,用封盖装置封盖,应配合适宜。

[耐灭菌]

取本品适量,封盖后置高压蒸汽灭菌器中, 121°C+2°C灭菌30分钟,其中包含130°C士

2°C5分钟。铝帽表面应不出现断裂和异常变形。

[涂层牢固度]取本品适量 (适用于外表面有涂层的铝盖) , 经121°C+2°C灭菌30分钟,其中包含130°C +2°C5分钟高压蒸汽灭菌器后,去除胶塞,用浸有80%乙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒,再用浸有70%异丙醇容易的脱脂棉擦拭表面30秒,涂层应无任何磨损。

[胶垫附着力]取本品适量,将本品顶端朝上放置于试验机上,通过一根直径略小于铝盖穿刺小孔的金属棒,以10mm/min的实验速度施加力至胶垫。当胶垫在铝帽内发生位移时即刻读取试验机上的负载数值,胶垫从铝盖中分离力不得低于1.0N。

检测仪器：PMT-05医药包装物理性能测试仪

   

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