笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片测试步骤

2024-09-23 09:52
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笔式注射器通过手动泵推动药物,以注射药物为目的的医疗器械,其外形与常用的圆珠笔类似,故得名。它主要由笔尖、套管、推杆、弹簧和调节结构等组成。

本篇文章山东普创工业科技有限公司为您提供笔式注射器套筒的活塞滑动性能测试方案。

检测仪器:PMT-05医药包装物理试验机

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执行标准:YBB00152004-2015

测试步骤:

1. 取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。

2. 将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为0.4 mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)上

3. 以40 mm/min士3 mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒,然后将活塞压到底,其余笔式注射器套简同法操作。

4. 记录每次试验中启动活塞的最大作用力,取10个最大值的平均值作为“启动力",应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力,取10个值的平均值作为“持续推动力",应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒后重新推动活塞的最大作用力,取10个最大值的平均值为“重新启动力",应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有“颤动"(指活塞的不规则运动)现象。

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