YBB 00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则

2024-12-04 13:16

已查看75次

本标准适用于由铝塑复合膜与纸板通过黏合剂制成的铝塑封口垫片，通过将其热合在药品包装容器的瓶口上达到密封的目的。

一般用于PE瓶的封口垫片中的铝塑复合膜材质为PET/AIPE，用于PP瓶的铝塑复合膜材质为PET/AI/PP，用于PET瓶的铝塑复合膜材质为PET/AI/PET等。

用于药品包装用铝塑封口垫片的铝塑复合膜应符合药用复合膜、袋通则(YBB00132002-2015)的各项规定。

【热合强度】取本品6片，在垫片中部各裁切出1条15mm宽的试片，分别热封在与之配套使用的容器上(如与 PP瓶配套使用的封口膜与PP瓶热封)。冷却后，确认试片的两端与容器封合完好，将其中一端裁开并夹持在拉力试验机的夹具上,同时固定对应的容器,以 200 mm/min±20 mm/min 的速度进行剥离。分别测定6次，计算6次测定值的算术平均值，不得低于7.0N/15 mm。

【高温分离性能】取本品5片，在温度为145~165 ℃，压力为1x10Pa，接触时间为1~2秒的条件下测定，铝塑复合膜层应与纸板完全分离。

检测仪器：热封试验仪/高温分离性测试仪

HST-01A热封试验仪-正.jpg