2025-01-02 13:24
已查看109次
1 范围
本标准规定了正畸治疗用支抗钉的性能要求、试验方法以及包装、标签信息。
本标准适用于口腔正畸治疗用一种具有连接骨组织的螺纹设计的金属正畸支抗钉。
注:正畸支抗钉在正畸治疗中用于提供暂时口内骨性支抗,在正畸治疗结束后将被移除。类似于骨内牙种植体,正畸支抗钉的螺纹部分被旋人颌面骨结构中。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB4234(所有部分)外科植入物金属材料
GB/T4698(所有部分)海绵、及合金化学分析方法
GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法
GB/T9937(所有部分)口腔词汇
GB/T13810外科植人物用钛及钛合金加工材
GB23102外科植人物金属材料Ti-6A1-7Nb合金加工材
YY0605.9外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈钢
YY/T1506-2016外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
6.3扭转性能-断裂扭矩
6.3.1试验装置
6.3.1.1设备及扭转速度
用于向试件施加所需扭矩的扭转测试设备须经过扭矩与扭转位移校准。合适的试验装置示意如图2所示。扭矩以扭转速率1r/min施加。
6.3.3 试验步骤
将试样置于样品夹持装置内,使头部下的五圈螺纹暴露于样品夹持装置外。
如果因支抗钉太小或只有部分螺纹而无法夹持,可采用以下方式:对于全螺纹支抗钉,如果支抗钉太小,试样的标距长度应占试样螺纹部分的20%。对于部分螺纹的支抗钉,应夹持足够长的螺纹部分。以牢固地固定支抗钉,使其在扭转载荷下不旋转,在这种情况下,标距长度或夹持长度没有特殊要求。但是,若适用,至少应暴露一个完整的螺纹,并记录标距长度或夹持长度。使用适当尺寸和形状的螺丝起沿钉人方向施加扭转力以驱动支抗钉。分别记录正畸支抗钉断裂前扭矩的最大值。
6.4 扭转性能-旋入扭矩
检测仪器：接骨螺钉性能测试仪
按YY/T1506-2016测试正畸支抗钉的旋入扭矩。选择一段人工骨作为旋人支抗钉的测试基体。推荐选择硬质聚氨酯泡沫标准材料作为人工骨。制造商应提供被试支抗钉作用的骨的最大密度。测试时所选择的人工骨的最高密度应模拟骨的最大密度,并应按照表1记录所选择的人工骨的等级和密度。
按照制造商推荐的使用说明书要求,助攻型正畸支抗钉旋入预备好的钻孔中,自攻型正畸支抗钉直接旋入人工骨中。
记录旋人的最大扭矩。旋入扭矩应不大于断裂扭矩。精度应符合YY/T1506-2016的要求。
试样应从同一型号规格、同一批号的终产品中抽取。共测试5个试样,每一个测试值均应符合 5.5的要求。
查看更多 >
查看更多 >
查看更多 >
查看更多 >
查看更多 >
查看更多 >
联系我们
