2024-08-22 10:06
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五层共挤输液用膜袋质量检测对于药厂、药检所来说非常的重要，因为良好的阻隔性和包装完整性对药品质量和包装安全都有重要的影响，在制药领域普遍以YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜(1)、袋》标准作为五层共挤输液用膜袋质量检测依据。
在医疗包装领域，五层共挤输液用膜袋作为一种关键材料，其性能直接关系到药品的稳定性和患者的用药安全。其中，水蒸气透过率（Water Vapor Transmission Rate, WVTR）是衡量膜袋阻隔性能的重要指标之一，直接影响到药品在储存和运输过程中的水分控制。
本文将详细介绍五层共挤输液用膜袋水蒸气透过率的测试方法。
检测仪器：WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪
产品原理
采用透湿杯称重法测试原理，在一定的温度下，使试样的两侧形成特定的湿度差，水蒸气透过透 湿杯中的试样进入干燥的一侧，通过测定透湿杯重量随时间的变化量，求出试样的水蒸气透过率等参 数。
测试步骤：
1. 样品准备：从生产批次中随机抽取若干五层共挤输液用膜袋样品，裁剪成规定尺寸，确保样品无破损、无污染。
2. 预处理：将样品置于标准大气条件下（如温度23°C，相对湿度50%）平衡至少24小时，以消除因存储或运输过程中温湿度变化引起的性能波动。
3. 安装样品：将预处理后的样品安装到测试夹具上，确保样品与夹具密封良好，无漏气现象。
4. 设置测试条件：根据产品标准或客户需求，设定测试温度（通常为23°C或38°C）、湿度条件（如一侧为饱和氯化锂溶液产生的相对湿度约11%，另一侧为干燥环境）及测试时间（通常为24小时至7天不等）。
5. 开始测试：启动测试仪器，自动记录并计算透过膜袋的水蒸气量。测试过程中，需定期检查测试环境的稳定性及样品的密封性。
6. 数据处理：测试结束后，根据仪器显示的数据。
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