YYT0464-2019一次性使用血液灌流器密封性试验要求

2025-04-10 08:55
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一次性使用血液灌流器密封性测试仪又叫(LT-03A医疗器械泄露与密封强度测试仪),仪器符合中华人民共和国医药行业标准(YYT0464-2019一次性使用血液灌流器)的试验要求。

血液灌流器密封性能测试要求:

将灌流器采用加压空气(约 50 kPa)排空,灌流器一端密封,另一端施加气压100 kPa,浸没至 23 ℃士2 ℃的水中,观察 10 min,不得有泄漏的现象。

泄漏与密封强度.jpg

技术参数

测试范围 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选)

充气头 Φ6 mm (标配) Φ4mm、Φ1.6mm、Φ10(选购)

气源压力 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)

气源接口 Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸 450L× 385W×235Hmm

试验座尺寸  380 L× 260W× 365Hmm

净重  10Kg

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。

本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器),灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。



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